威尼斯人下载:不断提高医疗器械质量安全水平

在会议上,中国食品和药物控制研究所、审计和检查中心、评估中心、投诉和报告中心,南方医药经济研究所和中国健康传媒集团结合各自职责来分析和解决医疗器械监管的风险因素,并专注于医疗设备制造商飞行检查,质量监督和随机检查,不良事件监测、在线事务监控,处理投诉、举报、舆情监测及其他有关情况的汇报和交流。会议还通报了医疗器械违规和召回的调查和处理情况。

会议指出,医疗器械监管风险咨询工作坚持问题导向,关注关键问题,重点企业和重点产品,加强医疗器械监管的有效性,加强医疗设备质量和安全的预防和控制风险,并取得良好效果。医疗器械监管要坚持以清理风险、处理隐患、解决问题、督促整改为重点，针对存在风险隐患的重点问题、重点企业、重点产品，及时通报、及时处置、及时监管，做到事出有因。切实加强新型冠状肺炎疫情防控的医疗器械规范化质量安全监督，协调疫情防控医疗器械的监督和日常监督。

会议强调，要继续加强医疗器械监管和风险咨询工作，切实履行监管职责，细化风险处置责任，对监管工作中发现的隐患及时梳理沟通，再落实、再整改、再监管。关键问题,企业和产品的风险咨询关注,有必要采取有效的和有效的风险处理方法,监督地方监管部门实施监管责任,及时处理违反法律、法规,并监督和指导企业实施的主要责任。各有关部门要继续跟踪风险处置，进一步完善风险防控机制，不断提高医疗器械质量安全水平。

国家药品监督管理局医疗器械监管部门主要负责人主持会议，有关部门局和直属单位负责同志和有关人员参加了会议。